2012年，美国药品监督管理局批准了Sientra的新的硅胶乳房假体，Sientra公司成为了一家与艾尔健（艾尔健）和曼托（曼托）竞争的公司，而另一款“IdealImplant”则有望获得美国食品药品监督管理局的批准。RobertHamas和他的“IdealImplant”生理盐水隆胸据悉，中文名称“IdealImplant”是“理想”或“完美”，最初是美国的RobertHamas和他的小组开发的，经过20年的研究，现在已经进入FDA的临床试验期，正在等待最终的审批。RobertHamas医生说，这是一种“完美”的乳房修复术，它既有盐水假体的安全性，也有硅凝胶的天然形状。罗伯特·哈马斯对这款产品充满了信心，相信这款产品将会是隆胸领域最好的产品。“IdealImplant”和其它现有的盐水和硅胶有什么区别？在“IdealImplant”的官网上，这款产品的介绍如下：“IdealImplant”是一种正在进行临床试验的专利产品，它没有使用任何新的材料，也没有任何新的材料，也没有任何的加工方法，它只是一种普通的人造器官，里面装着的是生理盐水。下面的图片是“IdealImplant”的立体剖视图，它的整体结构被划分为壳层、内壳层、内层和内层之间的相互独立的穿孔层。“IdealImplant”是一种独一无二的设计，它具有一系列嵌套的层次，这样就能加强对盐水活性的有效控制。另外，该独特的内部构造还能支撑义齿的尖端和边缘，使其在义齿的周围不会产生褶皱。在放置时，也不会使假体的顶部产生凹痕。IdealImplant的立体剖视图除了这些，“IdealImplant”的生理盐水的感觉与硅胶的感觉相似。“IdealImplant”盐水假体的植入需要很少的切口，因为植入时是中空的，然后用一个类似于图中的密封阀门将生理盐水注入到它的内部，所以它可以被放在胸部和乳房下面。“IdealImplant”的正面和侧面与其他乳房假体的对比（右图）RobertHamas博士创建了他的IdealImplant（以下图片），其股东都是美国著名的整形外科医师。同时，它也和美国药品管理局的硅胶医疗器械部门保持了良好的合作，确保他们的产品能够达到标准。与此同时，公司选择了一套经过ISO-13485质量体系认证的生产设备，保证了整容医师和求美者对“IdealImplant”生理器的安全有了充分的信心。罗伯特·哈马斯和他的海水人工制品公司据报道，美国药品监督管理局已将乳房植入术列入三级医疗器械。第三级的医疗器械受到严格的管制，在正式进入市场之前，必须递交PMA的批准。美国食品药品监督管理局将这些设备的批准分为临床试验阶段，为期两年，随访10年，提交上市前申请。“IdealImplant”生理盐水植入物从2010年起就在500位妇女中进行了临床试验，现在IdealImplant已将有关数据提交给了美国药品监督管理局，等待最终的批准。